صدور مجوز پیوند کلیه خوک به انسان

به گزارش سلام نو به نقل از ایسنا، سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) آزمایشات پیوند کلیه از خوک به انسان را تایید کرد.

دو شرکت زیست‌فناوری در ایالات متحده اعلام کرده‌اند که سازمان غذا و داروی این کشور، آنها را مجاز به انجام آزمایشات بالینی کلیه ویرایش شده ژنتیکی خوک برای پیوند به انسان کرده است.

به نقل از اس‌ای، شرکت «یونایتد تراپیوتیکس»(United Therapeutics) به همراه یک شرکت دیگر به نام ای‌جنسیس(eGenesis) از سال ۲۰۲۱ روی آزمایش‌هایی برای پیوند کلیه‌های خوک به انسان کار می‌کنند و کار خود را در ابتدا روی بیماران مرگ مغزی و اخیراً دریافت‌کنندگان زنده آزمودند.

طرفداران این راهکار امیدوارند که این رویکرد به رفع کمبود شدید اهدای اعضای بدن کمک کند. گفتنی است که بیش از ۱۰۰ هزار نفر در ایالات متحده در انتظار پیوند اعضا هستند و بیش از ۹۰ هزار نفر نیاز به کلیه دارند.

اکنون تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا به این شرکت‌ها اجازه می‌دهد تا در صورت موفقیت آمیز بودن آزمایش‌های خود، فناوری خود را به سمت یک محصول و روش دارای مجوز پیش ببرند.

این مجوز توسط لی پترسون(Leigh Peterson)، معاون اجرایی شرکت «یونایتد تراپیوتیکس» به عنوان گامی مهم رو به جلو در ماموریت بی‌امان برای گسترش دسترسی به اندام‌های قابل پیوند، مورد استقبال قرار گرفت.

شرکت «یونایتد تراپیوتیکس» در بیانیه‌ای اعلام کرد که در یک کارآزمایی، ابتدا ۶ بیمار مبتلا به بیماری کلیوی در مرحله پایانی را ثبت نام می‌کند و سپس به ۵۰ نفر می‌رسد. همچنین انتظار می‌رود اولین پیوند در اواسط سال ۲۰۲۵ انجام شود.

در همین حال، شرکت رقیب آن یعنی «ای‌جنسیس» اعلام کرد که مدتی است تاییدیه FDA را برای یک مطالعه جداگانه روی سه بیمار دریافت کرده است.

این شرکت می‌گوید: این مطالعه، بیماران مبتلا به نارسایی کلیه را که برای پیوند ثبت نام شده‌اند، اما با احتمال کم برای دریافت پیشنهاد اهدا از متوفیان در یک بازه زمانی پنج‌ساله مواجه هستند، ارزیابی می‌کند.

بیگانه‌پیوندی(Xenotransplantation) که به پیوند اعضا از گونه‌ای به گونه دیگر گفته می‌شود، یک هدف وسوسه انگیز و در عین حال گریزان برای دنیای علم بوده است.

آزمایش‌های اولیه روی نخستی‌ها با شکست مواجه شد، اما پیشرفت‌ها در ویرایش ژن و مدیریت سیستم ایمنی، این رؤیا را به واقعیت نزدیک‌تر کرده است.

خوک‌ها به عنوان اهداکنندگانی ایده‌آل ظاهر شده‌اند، چرا که آنها به سرعت رشد می‌کنند، نوزادهای بزرگ و متعدد تولید می‌کنند و در حال حاضر بخشی از منابع غذایی انسان هستند.

شرکت «یونایتد تراپیوتیکس» می‌گوید بیماران آزمایشی به صورت مادام‌العمر تحت نظر خواهند بود و میزان بقاء، عملکرد کلیه و خطر ابتلا به عفونت‌های مشترک بین انسان و دام (بیماری‌هایی که از حیوان به انسان منتقل می‌شوند) در آنها ارزیابی خواهد شد.

در حال حاضر، تنها یک انسان زنده دریافت کننده اندام خوک وجود دارد. توانا لونی(Towana Looney)، یک مرد ۵۳ ساله از آلابامای آمریکاست که در ۲۵ نوامبر ۲۰۲۴ توسط شرکت «یونایتد تراپیوتیکس» یک کلیه پرورش یافته در بدن خوک را دریافت کرد.

او همچنین تنها دریافت کننده‌ای است که تاکنون توانسته به مدت طولانی (بیش از ۷۱ روز) با کلیه خوک زندگی کند.

فرد دیگری به نام دیوید بنت(David Bennett) از مریلند در سال ۲۰۲۲ یک قلب خوک دریافت کرد و تنها ۶۰ روز زنده ماند.